科兴制药引进产品-马来酸奈拉替尼片在印尼获批上市，填补当地HER2阳性乳腺癌治疗空白

科兴制药引进产品-马来酸奈拉替尼片（印尼商品名：Hernera®）正式通过印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）审批，以新药路径成功注册上市。该产品由甫康生物科技（上海）股份有限公司自主研发，此次获批不仅是科兴制药"创新+国际化"战略在东南亚市场的重要突破，更填补了印尼在HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗领域的市场空白，为乳腺癌患者带来更多希望。

作为印尼市场首个获批用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗和晚期治疗的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），Hernera®的上市具有重要临床价值。

根据弗若斯特沙利文数据，乳腺癌已成为全球女性最常见的癌症之一，发病率呈逐年升高趋势。据弗若斯特沙利文数据显示，2024年全球乳腺癌患者约243万例，预计到2030年发病数量将增至263万例；对应的全球乳腺癌药物市场规模也持续扩容，从2019年的292亿美元增长至2024年的410亿美元，复合年增长率达7.0%，预计2024至2030年将以8.0%的复合年增长率进一步增至649亿美元。庞大的患者群体与持续增长的市场需求，凸显了此次Hernera®在印尼上市的重要意义。

在乳腺癌治疗领域，科兴制药已构建起完善的产品集群布局，通过引进白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、艾立布林、哌柏西利等多款核心产品。全方位满足医患的用药需求，进一步丰富了公司在肿瘤治疗领域的海外产品管线，强化了在乳腺癌治疗领域的市场竞争力。

东南亚是科兴制药较早布局的新兴市场，而印度尼西亚作为全球人口第四大国，是东南亚区域极具潜力的医药市场。近年来，随着印尼人均GDP增长，中产阶级规模持续扩大，对高品质药物和医疗服务的需求不断提升。科兴制药引进产品-马来酸奈拉替尼片在印尼的获批上市，将进一步夯实科兴制药在东南亚的市场基础，提升公司在当地的品牌影响力，为后续更多优质产品出海奠定坚实基础。

近年来，科兴制药坚定推进"创新+国际化"战略，一方面聚焦肿瘤、自免等领域深耕创新药研发，另一方面积极引进国内优秀药企的优质产品推动出海，国际化进程持续加速。进入2025年以来，公司多个引进产品在海外注册环节相继取得实质进展，不仅显著增强了全球市场竞争力，更通过搭建优质医药产品的跨国流通桥梁，让更多国家和地区的患者享受到高品质的治疗方案。